阿莫西林有关物质检测
一、实验方法
Cometro高效液相色谱系统；
色谱柱：Comasil C18 250*4.6mm，5μm；
波长：254nm；
流速：1.0ml/min；
样品：阿莫西林原料样品（约2mg/ml），对照品（20μg/ml）；
进样量：20μl
流动相：A 磷酸盐（pH=5）-乙腈=99:1；
B 磷酸盐（pH=5）-乙腈=80:20。
梯度洗脱
二、实验结果
2、阿莫西林对照品
3、梯度空白
三、结论
1、张图关注8个杂质小峰，第二张图关注12min处的大峰。由第三张图我们可以判断
41min，46min，58min处的峰为梯度假峰，因此不予考虑，其次根据药典规定“供试
品溶液任何小于对照溶液主峰面积0.05倍（53226*0.05=2613.3）的峰可忽略不计”，
实验者已经在积分的时候忽略。
2、根据有关物质的二条规定我们逐条分析：
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积；
分析：对照品的主峰面积为53226，杂质1-12均小于它，此点合格。
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的三倍。
分析：对照品主峰面积的三倍为159678，杂质1-12峰面积和为147116，此点合格。
3、此样品符合10版药典阿莫西林有关物质相关标准。
1、阿莫西林样品
